详细说明：1.药品质量研究一个新的药品，在通过药理筛选、动物实验等证明有一定疗效而且毒性较小，要推荐到临床试用时，必须对新药质量制定出一定的规格标准，加以控制。药品质量研究的品质与量不但决定防治疾病的效果而且直接影响患者的安全，所以一个临床药物应具有合格的质量（药物的一定纯度、稳定性、安全性等），以保证使用安全和有效，这就是药品质量必须严格控制的原因，也是新药制定规格标准的主要依据。药品质量标准应包括下列主要内容：（1）性状：记载药品的各种物理化学性质，一般包括外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度丈比重）、折射率、吸光系数等这此都是药品的特性，根据这些性质可以帮助初步判断是否为该检品；（2）鉴别：主要从化学反应考虑。根据药品的类别反应或特征反应，与某神试剂生成特异性颜色或产物，有时需要结合紫外或红外光谱，帮助鉴别检品是否与品名相符；（3）检查：系指杂质灼检查。需要检查的杂质项目，药品质量研究主要是根据生产该药品所用的原料、制备方法、贮存容器与贮存过程以及可能发生的变化等情况。考虑可能存在的杂质，再联系这些杂质的毒性，经综合考虑而提出的。一般情况下对杂质规定有一定限量，药品中杂质的含量不能超过这个限量，否则不合格。（4）含量侧定：主要确定药品中有效成分的含量公测定方法力求准确、简便快速。药典常用的方法主要有重量分析法、滴定分析法、电化学分析法、分光光度法和各种色谱分析法等。 产品名称：药品质量研究； 品牌商标：明捷医药； 热销区域：中国； 价格：1；
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