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医疗器械生产企业、医疗器械厂GMP认证/审计

来源:本站原创 浏览:143次 时间:2021-07-10

CIO合规保证组织根据现场核查标准,协助企业及时发现生产过程中不规范质量管理行为和潜在隐患,出具审计报告,列出风险点,评价风险级别,提出整改建议,降低违规撤证风险。


医疗器械厂GMP审计指根据医疗器械生产质量管理规范现场核查标准,及时发现企业不规范质量管理行为和潜在隐患,出具审计报告,列出风险点,评价风险级别,提出整改建议。

 

CIO合规保证组织将帮助你:

1.制定GMP合规审计工作计划

2.开展全面GMP合规审计,列出风险点

3.出具审计报告,提出整改建议

4.解读审计报告,现场答疑

5.开展人员合规操作培训

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CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供医疗器械厂GMP审计、医疗器械经营GSP合规审计服务,并协助企业建立医疗器械全生命周期质量管理体系。

 

CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业,具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,为企业提供全方位医疗器械厂GMP审计等合规整体解决方案。

 

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